Aplicações novas e modificadas

No desenvolvimento de novos medicamentos, as indicações de doenças são normalmente selecionadas para máxima eficiência na obtenção de aprovação de medicamentos, enquanto indicações adicionais podem ser consideradas com base em dados significativos de ensaios clínicos ou estudos pós-aprovação. Isso é particularmente relevante quando as indicações de doenças enfrentam desafios significativos na implementação de ensaios clínicos, como doenças crônicas, doenças secundárias, subpopulações de pacientes excluídas, síndromes de disfunção orgânica e doenças letais ou esporádicas.

Estudos em primatas não humanos (NHPs) podem fornecer um meio eficiente para demonstrar de forma convincente a viabilidade de novas aplicações em um ambiente que se aproxima do ambiente clínico.

• Doenças espontâneas em macacos, como obesidade, fígado gorduroso, diabetes, infertilidade, osteoartrite, diarreia crônica, coagulopatia, dismenorréia, depressão, hiperplasia benigna da próstata, doenças relacionadas à idade, etc.

• Doenças esporádicas e urgentes: falência aguda de órgãos, choque, acidente vascular cerebral e feridas….

• Acompanhando a doença primária, as indicações da doença secundária podem facilitar o estudo da terapia direcionada, bem como os efeitos benéficos no tratamento da doença secundária

• Aplicações de diferenciação e precisão: alergia, transplante de órgãos, imunidade local e câncer de mama….

• Aplicações de medicamentos em populações especiais: gravidez, infantil, juvenil e de desenvolvimento, fisiológico, ….

• Aplicações de medicamentos em subpopulações de doenças: imunodeficiência, doenças crônicas, função orgânica insuficiente e estágios pré-doença….

• Dispositivos médicos: procedimentos cirúrgicos, intervenções locais em órgãos, análises e exames de imagem…

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