Toxicocinética (TK)

A Toxicocinética (TK) estuda o comportamento dos medicamentos em níveis tóxicos, com foco na absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME). A Prisys Biotech oferece serviços abrangentes de TK, incluindo diversas opções de entrega de medicamentos, coleta avançada de amostras e diversos experimentos analíticos, para apoiar a avaliação e o desenvolvimento da segurança de medicamentos.

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Introdução de Produto

Toxicologia, farmacologia de segurança e segurança pré-clínica de medicamentos

Toxicocinética (TK)é um termo composto derivado de toxicologia e cinética, frequentemente referido como "cinética tóxica" ou "cinética de toxicidade". Este campo combina princípios da farmacocinética para explorar a ocorrência e o desenvolvimento da toxicidade de medicamentos. Estuda quantitativamente a absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) de medicamentos em doses tóxicas, fornecendo uma base científica para avaliação de toxicidade e segurança.

Quais valores especiais a Prisys poderia oferecer na avaliação da segurança de medicamentos no NHP?

Ampla experiência e conhecimento regulatório:

A Prisys possui um histórico comprovado na condução de diversos estudos de segurança e na geração de dados de alta qualidade adequados para submissões de IND, garantindo a conformidade regulatória e o desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos.

Insights de segurança clinicamente traduzíveis:

Aproveitando tecnologias avançadas comoimagem in vivo e uma equipe especializada de veterinários do NHP e um médico humano, a Prisys fornece avaliações de segurança clinicamente relevantes e diagnósticos especializados, preenchendo a lacuna entre a pesquisa pré-clínica e clínica.

Avaliação de neurotoxicidade:

Prisys utiliza propriedadeImplantes de telemetria e quantificação de movimento 3D BehaviorAtlas™ para avaliações avançadas de neurotoxicidade, permitindo uma avaliação precisa e objetiva dos efeitos das drogas no sistema nervoso.

Capacidade técnica especializada:

Nossa equipe possui experiência em procedimentos complexos, incluindo o manuseio de amostras terminais complicadas (por exemplo,núcleos cerebrais profundos ), garantindo a recolha de dados precisos e fiáveis de vários órgãos-alvo.

Modelos NHP robustos e integrados:

Prisys utiliza recursos bem caracterizadosModelos PNH em estudos de farmacologia de segurança, cobrindo áreas-chave como hematologia, metabolismo, função respiratória e efeitos no SNC, fornecendo insights abrangentes sobre os perfis de segurança de medicamentos.

Capacidades Toxicocinéticas Abrangentes (TK):

A Prisys oferece estudos integrados de TK, diversas opções de entrega de medicamentos, técnicas avançadas de coleta e processamento de amostras e uma ampla gama de experimentos analíticos, garantindo análises de TK robustas e detalhadas, cruciais para a avaliação da segurança de medicamentos.

Intratecal

Injection into target organs/sites through catheter ports

Injeção em órgãos/locais alvo através de portas de cateter

Interventional injection through blood vessels under DSA (heart, liver, kidney, brain, etc.)

Injeção intervencionista através de vasos sanguíneos sob DSA (coração, fígado, rim, cérebro, etc.)

Para obter mais informações sobre nossos serviços TK ou para discutir suas necessidades específicas, entre em contato conosco para obter suporte especializado.

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Perguntas frequentes

P: O que é Toxicocinética (TK)?

R: A toxicocinética (TK) envolve a aplicação de princípios farmacocinéticos para compreender como os medicamentos se comportam em níveis tóxicos. Tem como objetivo elucidar os processos de ADME em doses tóxicas e estabelecer a relação entre exposição sistêmica, níveis de dosagem e progressão dos efeitos tóxicos. Os estudos TK são essenciais para a toxicologia, pois descrevem a exposição ao medicamento e sua correlação com a dose e o tempo, auxiliando na avaliação da segurança clínica com base em achados toxicológicos não clínicos.

P: Principais objetivos e tarefas dos estudos TK

Descrição da exposição sistêmica: Descrever quantitativamente a exposição sistêmica em animais e sua relação com doses e prazos tóxicos.
Relações entre Dose e Absorção: Compreender a relação entre doses elevadas e taxas de absorção, incluindo diferenças de género.
Efeitos de dosagem repetida: Esclareça o impacto da dosagem repetida no metabolismo e na cinética do medicamento.
Acúmulo de drogas e órgãos-alvo: Determine os locais e a extensão do acúmulo de drogas, preveja a toxicidade dos órgãos-alvo e elucide os mecanismos de ação tóxica por meio de exposição e estudos dependentes do tempo.
Identificação de resposta tóxica: Identifique se a toxicidade é causada pelo medicamento original ou por seus metabólitos e esclareça as diferenças entre espécies nas respostas tóxicas.
Apoio ao desenho de estudos de toxicologia: Alinhar os regimes de dosagem de TK com aqueles em estudos de toxicologia para melhorar o desenho de estudos de toxicologia animal, incluindo espécies e seleção de doses.
Extrapolação para humanos: Compare as exposições sistêmicas de animais e humanos para interpretar dados toxicológicos, estabelecer a relação entre as doses do estudo toxicológico e as doses clínicas e garantir a segurança clínica.
Orientação para o projeto de novos medicamentos: Fornecer orientação no projeto de novos medicamentos para evitar porções tóxicas nos medicamentos originais ou metabólitos.

Tag: Toxicocinética (TK), pesquisa, estudo, macaco, terapia genética

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