Prisys Biotech apoia aprovação do UX{0}}GIP001 pelo IND pela FDA e CDE|Plataforma de entrega NHP CNS

Este marco marca um avanço significativo na tradução clínica de terapias celulares para distúrbios neurológicos e destaca o valor dos esforços coordenados entre várias partes interessadas no avanço de terapêuticas inovadoras para a clínica.

Epilepsiaé um sistema nervoso central complexo e prevalente (SNC/Neurologia), com uma proporção substancial de pacientes apresentando resposta limitada aos tratamentos farmacológicos existentes. Como resultado, continua a existir uma clara necessidade médica não satisfeita.

Nos últimos anos, abordagens baseadas-na terapia celular surgiram como uma estratégia promissora nesse campo. UX-GIP001 é desenvolvido com base em uma plataforma de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC), onde células-tronco pluripotentes humanas são diferenciadas in vitro em células progenitoras neurais com características funcionais definidas. Essa abordagem foi projetada para modular circuitos neurais anormais associados à epilepsia, fornecendo um caminho-acionado por mecanismo para intervenção terapêutica.

Durante o avanço deste programa,Prisys Biotecnologiacontribuiu para o estágio não clínico apoiando estudos de entrega intracerebral, aproveitando sua experiência em modelos de primatas não-humanos (NHP) e tecnologias de administração direcionadas ao SNC-.

Portfólio abrangente de modelos de doenças NHP

Os-primatas não humanos (NHPs) compartilham grande semelhança com os humanos em genética, fisiologia e sistemas imunológicos, o que os torna altamente relevantes paraCentro de-pesquisa-translacional. A Prisys Biotech estabeleceu mais de 40 modelos de doenças com forte relevância clínica, incluindo:

• Distúrbios neurológicos:AVC Isquêmico Cerebral/MCAO, Doença de Parkinson, agudo e crônicoModelos de dor
• Imunologia e inflamação:Artrite Reumatóide/CIA, Dermatite atópica, Asma, Psoríase, Doença Inflamatória Intestinal
• Doenças metabólicas e renais:Fibrose Renal/UUO,NASH / NAFLD, Diabetes tipo 2, obesidade
• Doenças respiratórias: fibrose pulmonar idiopática (FPI), inflamação pulmonar aguda
• Hematologia e doenças cardiovasculares: modelos de sangramento/anemia, trombose (Derivação-V), Infarto Agudo do Miocárdio

Principais plataformas tecnológicas para pesquisa translacional

Para preencher a lacuna entre os estudos pré-clínicos e as aplicações clínicas, a Prisys Biotech desenvolveu uma série de plataformas proprietárias com forte valor translacional.

iMRI-Plataforma de administração intracerebral guiada em NHPs

A Prisys estabeleceu um-tempo real,Ressonância magnética-administração guiada de medicamentos para pesquisa do SNCem PNH. Com suporte do sistema de neuro{1}navegação ClearPoint®, essa plataforma permite o planejamento de trajetórias submilimétricas e o direcionamento preciso de regiões cerebrais.

Neste estudo,Convecção-Tecnologia de entrega aprimorada (CED)foi aplicado, permitindo a infusão contínua de baixa-taxa e pressão{1}}positiva para gerar um campo convectivo local dentro do tecido cerebral. Isto facilita a distribuição volumétrica da terapêutica, melhorando a cobertura e a homogeneidade no local alvo.

Combinado com a ressonância magnética intraoperatória, o sistema permite a visualização-em tempo real e a verificação da localização e distribuição da infusão, melhorando o controle e a reprodutibilidade do procedimento.

Plataforma de imagens multimodais-de nível clínico

A Prisys opera umaImagem Clínicacentro liderado por radiologistas experientes de hospitais-de primeira linha. Equipada com ressonância magnética, tomografia computadorizada e angiografia por subtração digital (DSA), a plataforma oferece suporte a protocolos de imagem avançados para análise quantitativa da distribuição de medicamentos eFarmacocinética (PK), bem como avaliação indireta do envolvimento do alvo através de biomarcadores de imagem.

Sistema de análise comportamental-baseado em IA sem marcador 3D (BehaviorAtlas®)

A Prisys desenvolveu umSistema de análise de comportamento NHP{0}}baseado em IApara PNH. Essa plataforma permite monitoramento não-invasivo e de longo prazo e classificação quantitativa de disfunções motoras, anormalidades na marcha e comportamentos relacionados à dor-, fornecendo dados de eficácia multidimensionais para estudos de doenças neurológicas, como doença de Parkinson e modelos de dor.

A UniXell Biotechnology, fundada em 2021, concentra-se no desenvolvimento de produtos de terapia celular-baseados em iPSC, com ênfase principal em doenças neurológicas. A empresa está avançando ativamente em seu pipeline de tradução clínica e explorando estratégias terapêuticas inovadoras.

A Prisys Biotech se dedica a fornecer modelos de primatas não{0}}humanos (NHP) e serviços de pesquisa translacional para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. A empresa se concentra emNeurociência do PNHplataformas de pesquisa e imagens avançadas, integrando tecnologias guiadas por imagens-com recursos in vivo para apoiar a avaliação não clínica de produtos biológicos complexos, incluindo terapias celulares e genéticas.

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