A pesquisa pré-clínica é uma etapa essencial do desenvolvimento de medicamentos, fornecendo informações sobre segurança, eficácia,farmacocinética (PK), efarmacodinâmica (PD)de candidatos a medicamentos antes dos estudos clínicos. A seleção de um modelo animal apropriado é particularmente importante porque as diferenças das espécies na fisiologia, no metabolismo e na resposta aos medicamentos podem afetar a interpretação e o valor translacional dos achados pré-clínicos.
A Prisys Biotechnologies é uma CRO pré-clínica especializada em pesquisa translacional baseada em primatas não humanos (NHP)-. Os macacos Cynomolgus estão entre as espécies NHP utilizadas em pesquisas pré-clínicas devido às suas semelhanças fisiológicas e biológicas com os humanos. Esses modelos podem ser particularmente úteis para investigar a disposição de medicamentos e mecanismos relacionados-ao transportador, onde diferenças de espécies podem influenciar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de medicamentos (ADME).
Por que macacos Cynomolgus?
Macacos Cynomolgus são amplamente utilizados em pesquisas biomédicas e compartilham importantes características anatômicas, fisiológicas e genéticas com os humanos. Estas semelhanças podem apoiar a avaliação das respostas aos medicamentos e fornecer informações complementares aos estudos realizados em roedores e outras espécies pré-clínicas.
Macacos Cynomolgus também podem ser usados para investigar características farmacocinéticas e farmacodinâmicas em um ambiente fisiológico integrado. Dependendo da questão da pesquisa, os estudos podem incluir avaliação da exposição ao medicamento, análise de biomarcadores, distribuição nos tecidos e outros parâmetros relevantes para a disposição e eficácia do medicamento.
No entanto, a adequação dos macacos cynomolgus depende do medicamento específico, do alvo, do transportador e do objetivo do estudo. As diferenças entre as espécies na expressão e atividade do transportador devem ser consideradas ao interpretar os resultados e selecionar um modelo apropriado.
Capacidades de pesquisa NHP da Prisys Biotechnologies
A Prisys Biotechnologies estabeleceu capacidades em pesquisa pré-clínica-baseada em NHP, apoiada por equipes científicas e técnicas experientes e infraestrutura de pesquisa dedicada. A empresa fornece serviços personalizados de pesquisa NHP em farmacologia, avaliação de segurança, pesquisa translacional,pesquisa de biossegurançae outras aplicações pré-clínicas.
Os estudos de NHP podem ser concebidos para integrar múltiplos parâmetros de avaliação, incluindo avaliações PK/PD, biomarcadores, imagiologia, medições comportamentais e outras análises, dependendo dos objectivos científicos do programa. O desenho do estudo, a seleção dos animais, os procedimentos e os requisitos analíticos são avaliados de acordo com a questão específica da pesquisa.
Exemplo: Modelo de Macaco Cynomolgus deFibrose Renal
A Prisys Biotechnologies colaborou com a UCB para desenvolver um modelo de obstrução ureteral unilateral (UUO) em macacos cynomolgus para pesquisa em fibrose renal. O modelo fornece uma plataforma para investigar a fibrose renal e avaliar abordagens terapêuticas em um ambiente de PNH.
Um modelo NHP pode ser particularmente relevante quando o alvo farmacológico tem reatividade-cruzada limitada entre humanos e espécies convencionais de laboratório. Nesses casos, um modelo NHP adequadamente caracterizado pode fornecer informações translacionais adicionais para avaliar terapêuticas candidatas, incluindo produtos biológicos e outras abordagens-específicas.
Apoiando o desenvolvimento translacional de medicamentos
Além de modelos de doenças individuais, a Prisys Biotechnologies apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia através de sua plataforma de pesquisa NHP e serviços de pesquisa contratados. Dependendo dos requisitos do projeto, esses serviços podem incluirFarmacologia PNH, estudos-relacionados à segurança, pesquisa translacional, pesquisa de biossegurança e procedimentos especializados de PNH.
A Prisys Biotechnologies também contribuiu para pesquisas{0}revisadas por pares envolvendo modelos NHP em áreas comofibrose hepática, fibrose pulmonar, transplante e rejeição renal, diabetes e doença de Alzheimer. Estes estudos contribuem para a aplicação mais ampla dos modelos NHP na pesquisa biomédica translacional.
Conclusão
Macacos Cynomolgus podem fornecer informações translacionais valiosas no desenvolvimento pré-clínico de medicamentos, incluindo estudos envolvendo farmacocinética, farmacodinâmica, disposição de medicamentos e mecanismos relacionados-ao transportador. Suas semelhanças biológicas com os humanos os tornam um complemento útil para outros modelos pré-clínicos, enquanto as diferenças específicas-das espécies devem ser consideradas ao projetar e interpretar estudos.
Com experiência em modelagem de doenças NHP e pesquisa pré-clínica integrada, a Prisys Biotechnologies apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia na aplicação de modelos NHP a questões de desenvolvimento cientificamente definidas. O modelo apropriado e o desenho do estudo devem ser determinados de acordo com a modalidade do medicamento, o alvo biológico e os objetivos do programa individual.
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