Prisys Biotecnologiaé especializada em pesquisa avançada de primatas não humanos (NHP), aproveitandomodelos de macaco cynomolguse plataformas translacionais para apoiar o desenvolvimento de medicamentos pré-clínicos. ComCredenciamento completo AAALAC, mantemos os mais altos padrões de bem-estar animal e rigor científico, permitindo que empresas biofarmacêuticas globais gerem dados confiáveis e clinicamente traduzíveis.
Por que os estudos de biodistribuição são importantes
Os estudos de biodistribuição são a base da pesquisa pré-clínica. Eles fornecem uma visão crítica sobre oabsorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME)perfil de candidatos a medicamentos-particularmente sua localização e cinética em órgãos e tecidos-alvo.
Macacos Cynomolgus, devido à suaestreita semelhança genética, fisiológica e patológica com os humanos, servem como um modelo incomparável para prever o comportamento humano com drogas. Esses estudos são indispensáveis para:
- Reduzindo as taxas de insucesso dos ensaios clínicos
- Compreender os mecanismos de ação
- Otimizando regimes de dosagem
- Avaliando a segurança e apoiandoSubmissões do IND
Principais plataformas da Prisys Biotech para estudos de biodistribuição
1. Imagens e análises avançadas
- Ressonância magnética e tomografia computadorizada: Equipado comRM de alto-campo de 1,5TeTC de 40 cortes, fornecemos varreduras de alta-resolução com pós{1}}processamento avançado (ASL-3D, análise de perfusão, quantificação de gordura, análise de nódulos pulmonares, perfusão cerebral, etc.).
- PET-TC/PET-RM/SPECT: Através de colaborações com hospitais, a Prisys oferece estudos de traçadores radiomarcados paraavaliação quantitativa da biodistribuição e metabolismo. Por exemplo, estudos planejados incluem PET com insulina-marcada com [18F]-CT para entrega nasal-ao{5}}cérebro.
2. Entrega precisa de medicamentos aos órgãos-alvo
- iMRI-Distribuição guiada de medicamentos: O primeiro sistema guiado por ressonância magnética-intraoperatória da Ásia permiteprecisão sub{0}}milimétricapara entrega-direcionada ao cérebro, combinada comconvecção-entrega aprimorada (CED). Esta plataforma foi aplicada emprogramas de terapia genética(por exemplo, AMT-130 para doença de Huntington).
- DSA-Perfusão guiada de órgãos: A angiografia por subtração digital garante um direcionamento vascular preciso para administração de medicamentos cerebrais e cardiovasculares.
- Entrega-nasal ao{1}}cérebro (N2B): Dispositivos otimizados e avaliações de imagem apoiam estratégias de administração de medicamentos no SNC.
- Administração intratecal (TI): permite a avaliação de efeitos diretos no SNC, incluindo avaliações{0}}baseadas em EEG.
3. Coleta e ensaios bio{1}}abrangentes de amostras
- Amostragem: Soro, plasma, LCR, biópsias de fígado, tecido renal, retina, urina, fezes e amostras de mucosas.
- Ensaios-internos: Hematologia, bioquímica, coagulação, citometria de fluxo, perfil de citocinas, IHC, coloração HE, RT-qPCR.
- Testes colaborativos: LC-MS, ELISpot e serviços bioanalíticos avançados com laboratórios parceiros.
Exemplos de aplicação
- Distúrbios neurológicos e terapia genética: injeção intracerebral guiada por iMRI-para oligo, permitindomapeamento de biodistribuição-em tempo real.
- Entrega-nasal ao{1}}cérebro: Avaliando novos dispositivos para transporte eficiente de medicamentos no SNC, validados por meio de imagens de tomografia computadorizada e fMRI.
- Estudos de PK e biodistribuição: Para avaliar a biodistribuição hepática e a farmacocinética plasmática usando biópsias e amostras seriadas.
- Doença renal e transplante: Usando ARM e histopatologia para avaliar a perfusão do enxerto e os efeitos de drogas na rejeição e fibrose.
Por que fazer parceria com a Prisys Biotech
- Centro de pesquisa do PNH: instalação de 4.000 m² que abriga até 500 macacos cynomolgus com recursos completos de cirurgia, imagem e UTI.
- Equipe multidisciplinar experiente: médicos, farmacologistas, veterinários e cientistas translacionais com experiência comprovada em pesquisas com-animais de grande porte.
- Modelos de colaboração flexíveis: desde um projeto de estudo personalizado até pacotes pré-clínicos-de{1}} completos que ligam as fases pré-clínica e clínica.
Conclusão
Ao integrar imagens avançadas, entrega precisa de medicamentos e plataformas analíticas robustas,Prisys Biotecnologiafornece dados de biodistribuição translacional de alta-qualidade. Nossos modelos de macacos cynomolgus capacitam as empresas farmacêuticas globais a acelerar o desenvolvimento de medicamentos, melhorar a relevância clínica e reduzir os riscos translacionais.
📩 Contate-nos embd@prisysbiotech.compara explorar oportunidades de colaboração.
