O que é um estudo NHP

Um estudo com primatas não{0}}humanos (NHP) é um estudo de pesquisa pré-clínica que usa primatas não{1}}humanos para avaliar mecanismos de doenças, eficácia de medicamentos, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD), segurança ou outras respostas biológicas.

Os NHPs, incluindo os macacos cynomolgus e rhesus, compartilham importantes características anatômicas, fisiológicas, imunológicas e comportamentais com os humanos. Isto torna os estudos de NHP particularmente valiosos quando os modelos convencionais in vitro ou de roedores não conseguem reproduzir adequadamente a biologia das doenças humanas ou as respostas farmacológicas.

Os estudos NHP são usados ​​principalmente para abordar questões translacionais antes do desenvolvimento clínico. Dependendo do objetivo da pesquisa, um estudo de NHP pode ser projetado para avaliar se uma terapia candidata atinge o objetivo pretendido, produz a resposta farmacodinâmica esperada, melhora os desfechos-relacionados à doença ou exibe uma relação de exposição-resposta adequada.

Os modelos NHP são particularmente relevantes para áreas terapêuticas onde a biologia-específica da espécie, a fisiologia complexa ou o comportamento-de ordem superior desempenham um papel importante. As aplicações incluem doenças do SNC e neurológicas, imunologia e inflamação, doenças respiratórias, distúrbios metabólicos, doenças infecciosas, oftalmologia e outras áreas da medicina translacional.

Os estudos de NHP também podem incorporar parâmetros clinicamente relevantes, como ressonância magnética, tomografia computadorizada, PET-TC, DSA, avaliações comportamentais, patologia e análise de biomarcadores. Estas medições permitem a avaliação longitudinal da progressão da doença e da resposta ao tratamento, ao mesmo tempo que apoiam uma comparação mais direta com os objetivos da investigação clínica. A plataforma de pesquisa translacional da Prisys integra modelos de doenças NHP com imagens clínicas e recursos farmacológicos multidisciplinares.

O desenho de um estudo de PNH depende do estágio de desenvolvimento e da questão científica. Os tipos de estudo comuns incluem:

Modelo de doença NHP e estudos de eficácia- avaliação de medicamentos candidatos em modelos de doenças estabelecidas usando desfechos clínicos, comportamentais, de imagem, bioquímicos, patológicos e moleculares.

Estudos farmacocinéticos/farmacodinâmicos- caracterização da exposição a medicamentos, perfis farmacocinéticos e respostas farmacodinâmicas em NHPs.

Estudos de segurança e tolerabilidade- avaliação de observações clínicas, parâmetros laboratoriais, respostas fisiológicas e outros parâmetros de segurança.

Engajamento alvo e estudos de biomarcadores- investigação de expressão alvo, atividade biológica, biodistribuição e biomarcadores farmacodinâmicos.

Estudos de imagem e longitudinais- uso de ressonância magnética, tomografia computadorizada, PET-TC, DSA e outras tecnologias de imagem para monitorar a progressão da doença, efeitos de medicamentos ou distribuição biológica ao longo do tempo. A plataforma de imagem da Prisys foi projetada para oferecer suporte à avaliação translacional usando tecnologias de imagem-equivalentes a clínicas.

O principal valor de um estudo NHP é a sua relevância translacional. Em comparação com muitos modelos animais de laboratório convencionais, os NHPs podem fornecer informações clinicamente mais relevantes para vias biológicas, respostas fisiológicas, comportamentos complexos e certas modalidades terapêuticas.

No entanto, os estudos NHP consomem muitos recursos-e devem ser usados ​​quando seu valor científico justificar a complexidade adicional. A seleção apropriada de espécies, a validação do modelo, o desenho do estudo, a seleção do endpoint, a supervisão veterinária e a revisão ética são componentes essenciais de um estudo-de PNH bem elaborado.

A Prisys fornece serviços de pesquisa translacional-baseados em NHP usando modelos de doenças estabelecidos e recursos de pesquisa integrados. Seu Centro de Pesquisa Translacional de Xangai oferece suporte ao treinamento de animais, indução de modelos, dosagem, coleta de amostras, exame clínico, imagem, patologia, análise de biomarcadores e procedimentos especializados em um ambiente de pesquisa integrado.

A Prisys Biotech fornece serviços de pesquisa de primatas não{0}}humanos para empresas farmacêuticas e de biotecnologia, abrangendo modelagem de doenças, farmacologia, PK/PD, imagens, avaliação de biomarcadores e pesquisa translacional.

A plataforma oferece suporte a estudos usando macacos cynomolgus e rhesus e pode integrar vários endpoints em um único desenho de estudo. Dependendo dos requisitos do projeto, os estudos de NHP podem combinar avaliação de eficácia com PK/PD, imagens clínicas, análise comportamental, patologia e biomarcadores moleculares para fornecer uma avaliação mais abrangente da resposta terapêutica.

As instalações da Prisys são credenciadas pela AAALAC-e foram projetadas para apoiar pesquisas de NHP de alta-qualidade com recursos veterinários, cirúrgicos, farmacológicos, de imagem e analíticos.

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